中新网9月3日电 据国度药品监督处罚局官方微信讯息，药品监督处罚部门深切贯彻落实党中央、国务院决议部署，塌实鞭策医疗器械安全平静进步举止，抓续加强医疗器械质料安全监管辉夜姬 反差，严厉打击医疗器械范畴作歹违章步履，照章查处了一批作歹案件，切实保险东说念主民大众体格健康和用械安全。现将4起医疗器械作歹案件信息公布如下：

　　一、武汉天顺伟医疗器械有限公司分娩未赢得医疗器械注册证第三类医疗器械案

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　　2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行广漠查抄。经查，当事东说念主分娩未赢得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”，涉案货值金额12000元，作歹所得12000元。当事东说念主上述步履违抗了《医疗器械监督处罚条例》第十三条第一款规则。2023年10月19日，湖北省药监局依据《医疗器械监督处罚条例》第八十一条第一款第一项规则，对当事东说念主处以没考中于作歹分娩磋磨的斥地及原材料等物品、充公作歹所得12000元、罚金322200元的行政处罚。

　　二、陕西健驰生物药业有限公司分娩阐述书、标签不顺应规则第一类医疗器械案辉夜姬 反差

　　2024年1月3日，陕西省药监局笔据举报踪影，对陕西健驰生物药业有限公司进行现场查抄。经查，当事东说念主分娩的第一类医疗器械“医用退热凝胶”阐述书、标签中的使用技能，与备案践诺不一致，且存在拒不改正情形。当事东说念主上述步履违抗了《医疗器械监督处罚条例》第三十九条第一款规则。2024年4月2日，陕西省药监局依据《医疗器械监督处罚条例》第八十八条第二项规则，对当事东说念主处以罚金85000元的行政处罚。

　　三、白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械磋磨案

　　2024年2月22日，吉林省白城市阛阓监督处罚局笔据举报踪影，对白城市豫兴义乌小商品店进行现场查抄。经查，当事东说念主未赢得医疗器械磋磨许可证，销售无及格阐述注解文献的第三类医疗器械“软性亲水构兵镜”等居品，涉案货值金额659.4元，作歹所得390.3元。当事东说念主上述步履违抗了《医疗器械监督处罚条例》第四十二条第一款、第五十五条文定。2024年5月20日，白城市阛阓监督处罚局依据《医疗器械监督处罚条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规则，责令当事东说念主改正作歹步履辉夜姬 反差，并对当事东说念主处以充公涉案居品、充公作歹所得390.3元、罚金50000元的行政处罚。

　　四、贵阳钢厂员工病院使用逾期医疗器械案

　　2023年8月15日，贵州省贵阳市南明区阛阓监督处罚局对贵阳钢厂员工病院进行现场查抄。经查，当事东说念主使用逾期医疗器械“血细胞分析用溶血剂”，涉案货值金额1451.52元。当事东说念主上述步履违抗了《医疗器械监督处罚条例》第五十五条文定。2023年11月12日，贵阳市南明区阛阓监督处罚局依据《医疗器械监督处罚条例》第八十六条第三项规则，责令当事东说念主改正作歹步履，并对当事东说念主处以充公涉案居品、罚金30000元的行政处罚。